當前位置:首頁 > 新聞資訊 > 企業新聞

NEWS

新聞資訊

科研合作

再傳捷報▏廈門飛朔又迎來證書——人類EGFR基因突變檢測試劑盒發明專利證書

新聞來源: 發布時間:[2019-08-09]




    近日,廈門飛朔生物技術有限公司自主研發的人類EGFR基因突變檢測試劑盒傳來喜訊——申請了“一種用于檢測EGFR基因突變的多重熒光PCR檢測試劑盒”發明專利已獲國家知識產權局授權。發明專利號ZL 2016 1 1138813.2,標志著公司在多重熒光PCR檢測領域取得新突破。

飛朔生物為腫瘤個體化檢測提供解決方案。得到了廣大客戶的認可。發明專利審查嚴格,要求具有原始創新,國家知識產權局要經過申報、實審、反復的審查答辯,屆時獲得授權。


榮譽

     人類EGFR基因突變檢測試劑盒產品是飛朔生物品牌的代表之一,飛朔生物EGFR檢測產品已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊證書、生產許可證、歐盟CE認證。此次,發明專利證書體現了國內外機構對飛朔生物產品品質及質量的認可,是公司自主創新標志性成果,也是我國腫瘤伴隨診斷邁向全球的一個重要里程碑。



產品技術


    該產品中采用了飛朔生物的PAP-ARMS?技術,使EGFR突變液體活檢更加靈敏且操作簡便,可有效預防污染,能夠在90分鐘即可完成檢測,廣泛應用于多種診斷實驗室,無需特別培訓便可獲得重復性好的結果。



多重熒光PCR平臺優勢特點



  • 采用八連管預分裝設計,液體覆蓋石蠟油,操作簡便,可有小預防污染;

  • 特異性強,靈敏度高;

  • 檢測快速,僅需90分鐘;

  • 技術優先,基于自主專利PAP-ARMS?技術。


PAP-ARMS?技術要點



?引物的3’端被雙脫氧核糖核苷酸(ddNTP)阻斷,一般情況下無法延伸,只有在其與模板完全匹配的情況下,可以被焦磷酸水解激活;

?當引物與模板完全匹配時,由于焦磷酸水解酶的作用,引物末端發生水解,隨即發生相應的擴增。


產品預期用途


    人類EGFR基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)預期用途:用于定性檢測非小細胞肺癌患者石蠟包埋組織樣本DNA中人類EGFR基因29種體細胞突變。其中,19外顯子缺失、L858R點突變用于部分EGFR-TKI的伴隨診斷。



產品信息




廈門飛朔生物

    廈門飛朔生物技術有限公司是廈門市“雙百計劃”領軍型創業人才落戶企業,集研發、生產、銷售和服務為一體,致力于為腫瘤精準醫學提供產品和服務。 

    公司已建立健全的質量管理體系并通過南德TUV ISO13485醫療器械質量管理體系認證。

公司擁有強大的科研技術團隊,配備高通量測序平臺、數字PCR平臺、熒光定量PCR平臺、核酸質譜平臺、組織藥敏培養系統等,并基于此自主研發出多個個體化醫學系列產品。另申請20項國內發明專利和1項國際PCT專利,已有2項專利獲得國家知識產權局授權。





36棋牌官网手机最新下载